上海荣熠生物科技有限公司 纯蒸汽取样器|纯蒸汽质量检测仪|无菌取样袋|无菌无热原取样瓶
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2023-05-26 11:14:04
纯蒸汽在制药业生产中有着不同的运用，尤其在灭菌生产中使用非常***。
药品GMP检查指南中也提到——凡影响产品质量的所有公用设施（如纯蒸汽、压缩空气、氮气等）都应通过验证，并按日常监控计划监控。
纯蒸汽的质量监测项目包含有不凝性气体、过热度及干度值。湿蒸汽、过热蒸汽和含有不凝性气体的蒸汽，对多孔/固体物品程序的灭菌率有潜在的不良影响。
不凝性气体定义：
不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体。
不凝性气体主要为空气、氮气和二氧化碳。
过热度定义：
过热蒸汽是指在某一压力下，其温度值超出该压力下的沸点温度。
过热蒸汽是一种透明的无色气体，只有当温度下降到沸点温度时才会发生冷凝。只有这时才会产生灭菌所需的水汽，因此对工艺过程具有一定的危险性。
干燥度定义：
蒸汽的干燥度是饱和蒸汽灭菌程序所用蒸汽中携带液相水量的测试值。干燥值为0表示有100%的水，上海国产全自动纯蒸汽不凝性气体测试方法，干燥值为1.0 表示不含液相水的干燥蒸汽，上海国产全自动纯蒸汽不凝性气体测试方法。
在日常灭菌过程中，不希望采用湿润的蒸汽，因为与干燥蒸汽相比，能量较低，而且更重要的是可能导致载荷湿润。因为由于水分的存在，细菌截留性能可能会受到不良影响。湿润的载荷被视为是未灭菌的。
全自动纯蒸汽品质检测仪选型指南。上海国产全自动纯蒸汽不凝性气体测试方法
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求。
纯风冷设计，无需添加冷却水，取样恒速。
便携设计
可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航
一键灭菌
内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒
一键空吹
经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物
磁吸防尘挡板
磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入
磁吸取样托盘
磁吸式取样托盘，可承重3kg，可自由上下调节距离，无需手持容器
UltraSC Max SmartSC PRO
货号
S2UM
S2CP
速度
240毫升/分钟
140毫升/分钟
续航时间
5小时
3.5小时（可扩展至10小时）
体积
379*205*520
230*150*477
重量
16.5公斤
9.5公斤
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。
MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪
全自动设计
无需搭建装置，连接进气软管即可
快速检测
10分钟即可完成不凝性气体、干度及过热度三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算
便携式设计
采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试
数据完整性
具有权限管理、审计追踪功能
订购信息：
货号：M101
重量：30kg
尺寸（长宽高）：510*342*645mm
上海进口全自动纯蒸汽品质检测仪常见问题纯蒸汽品质测试仪器厂家。
在新版GMP实施指南--厂房设施与设备第关于纯蒸汽的主要检测指标：1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml（若用于注射制剂）。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法：不凝性气体（≤3.5%）、过热值（≤25°C）、干度值（一般物品灭菌≥0.9，金属载体灭菌时≥0.95）。
MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计，自动监测计算不凝性气体含量，蒸汽干度，蒸汽过热度，实时显示检测结果，规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计，既可满足多点位移动检测，又可适用关键点位持续数据分析。
订购信息：
货号：M101
重量：30kg
尺寸（长宽高）：510*342*645mm
UltraSC MAX和SmartSC PRO纯蒸汽取样器采用纯风冷设计，无需添加冷却水，取样速度恒定。自带滚轮和拉杆，便于不同点位间的转移。高容量锂电池支持，取样速度分别为240ml/min和140ml/min。
订购信息：
货号：S2UM
重量：16.5千克
尺寸（长宽高）：38 * 20 *53厘米
货号：S2CP
重量：9.5千克
尺寸(LWH）：230×150×477mm
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求：
1微生物限度，同注射用水
2电导率，同注射用水
3电导率，同注射用水
4细菌内***，0.25EU/ml（若用于注射制剂）
纯蒸汽冷凝水取样：
纯风冷设计，无需添加冷却水，取样恒速。
便携设计
可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航
一键灭菌
内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒
一键空吹
经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物
磁吸防尘挡板
可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入
磁吸取样托盘
可承重3kg，自由上下调节距离，无需手持容器
UltraSC Max SmartSC PRO
货号
S2UM
S2CP
速度
240毫升/分钟
140毫升/分钟
续航时间
5小时
3.5小时（可扩展至10小时）
体积
379*205*520
230*150*477
重量
16.5公斤
9.5公斤
在HTM 2010及EN 285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求
不凝性气体：每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml （相当于3.5 % ，体积分数
干燥度：对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于 0.9
过热度：过热不超过25 °C
MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪，10分钟完成三项指标的检测，便携式设计，即可多点移动设计，又可实现单点检测。 风冷型纯蒸汽取样器生产厂家。
在HTM 2010及EN 285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求：
不凝性气体：每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超过 3.5ml （相当于 3.5 % ，体积分数）;
干燥度：对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于 0.9 ;
过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过 25 °C。
MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪
全自动设计
无需搭建装置，连接进气软管即可
快速检测
10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算
便携式设计
采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试
数据完整性
具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据
数据打印
内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据.
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的检测要求。
SmartSC PRO纯蒸汽冷凝水取样：
纯风冷设计，无需添加冷却水，取样恒速。
便携设计
可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航
一键灭菌
内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒
一键空吹
经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物 纯蒸汽品质检测仪生产厂家。上海国产自动纯蒸汽品质检测仪选择
纯蒸汽质量检测的标准有哪些？上海国产全自动纯蒸汽不凝性气体测试方法
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。
MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪
全自动设计
无需搭建装置，连接进气软管即可
快速检测
10分钟即可完成不凝性气体、干度及过热度三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算
便携式设计
采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试
数据完整性
具有权限管理、审计追踪功能
订购信息：
货号：M101
重量：30kg
尺寸（长宽高）：510*342*645mm
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求。
纯风冷设计，无需添加冷却水，取样恒速。
便携设计
可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航
一键灭菌
内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒
一键空吹
经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物
磁吸防尘挡板
磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入
磁吸取样托盘
磁吸式取样托盘，可承重3kg，可自由上下调节距离，无需手持容器
UltraSC Max SmartSC PRO
货号
S2UM
S2CP
速度
240毫升/分钟
140毫升/分钟
续航时间
5小时
3.5小时（可扩展至10小时）
体积
379*205*520
230*150*477
重量
16.5公斤
9.5公斤
上海国产全自动纯蒸汽不凝性气体测试方法
上海荣熠生物科技有限公司成立于2012-09-29年，在此之前我们已在纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶行业中有了多年的生产和服务经验，深受经销商和客户的好评。我们从一个名不见经传的小公司，慢慢的适应了市场的需求，得到了越来越多的客户认可。公司业务不断丰富，主要经营的业务包括：纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶等多系列产品和服务。可以根据客户需求开发出多种不同功能的产品，深受客户的好评。公司秉承以人为本，科技创新，市场先导，和谐共赢的理念，建立一支由纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶专家组成的顾问团队，由经验丰富的技术人员组成的研发和应用团队。上海荣熠生物科技有限公司依托多年来完善的服务经验、良好的服务队伍、完善的服务网络和强大的合作伙伴，目前已经得到仪器仪表行业内客户认可和支持，并赢得长期合作伙伴的信赖。
